- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07634159
Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)
2026년 8월 21일 업데이트: Göteborg University
Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study
Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies.
Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes.
The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- 전화번호: +46 0317863771
- 이메일: linnea.barebring@gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Therese Karlsson, PhD, Associate professor
- 이메일: therese.karlsson@gu.se
연구 장소
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-
-
Gothenburg, 스웨덴, 40530
- 모병
- University of Gothenburg
-
연락하다:
- Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- 전화번호: +46 0317863771
- 이메일: linnea.barebring@gu.se
-
연락하다:
- Therese Karlsson, PhD, Associate professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Age 20-60 years
- Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
- No plans to change weight
- Willing to eat the study diet and a mixed diet
- Habitually eats breakfast, lunch and dinner
- Has provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
- BMI <18.5 or >35 kg/m²
- >8h/week of intense physical activity
- Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
- Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
- Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
- Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
- Previous bariatric surgery
- Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
- Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
- Deemed likely to have poor adherence
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
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Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
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실험적: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leptin
기간: Change from baseline to 6 weeks
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Change from baseline to 6 weeks
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ApoB
기간: Change from baseline to 6 weeks
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Apolipoprotein B
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Change from baseline to 6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Leptin
기간: Change from baseline to 2 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks
|
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ApoB
기간: Change from baseline to 2 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 2 weeks
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Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Other appetite-regulating hormones
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Blood lipid profile
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Body weight
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Body composition
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Fat mass and fat-free mass
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Blood pressure
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Diastolic and systolic blood pressure
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Biomarkers of ultra-processed food intake
기간: At 2 weeks and at 6 weeks
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Measured in blood and urine
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At 2 weeks and at 6 weeks
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Gut microbiome
기간: At 2 weeks and 6 weeks
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Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
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At 2 weeks and 6 weeks
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Glucose
기간: Continuous during the first 2 weeks
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Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
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Continuous during the first 2 weeks
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Energy intake
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Ad libitum energy intake at standardized test meal
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Food cravings and eating behavior
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
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Subjective appetite
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oral microbiome
기간: At 2 weeks and 6 weeks
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Change in oral microbial composition
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At 2 weeks and 6 weeks
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Compliance
기간: At 2 weeks and 6 weeks
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Compliance assessed by food records
|
At 2 weeks and 6 weeks
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Sleep
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
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Well-being
기간: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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WHO-5 Wellbeing Index
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-08976-01
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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