Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Göteborg University
Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study
Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies.
Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes.
The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Puhelinnumero: +46 0317863771
- Sähköposti: linnea.barebring@gu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Therese Karlsson, PhD, Associate professor
- Sähköposti: therese.karlsson@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 40530
- Rekrytointi
- University of Gothenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Puhelinnumero: +46 0317863771
- Sähköposti: linnea.barebring@gu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Therese Karlsson, PhD, Associate professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 20-60 years
- Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
- No plans to change weight
- Willing to eat the study diet and a mixed diet
- Habitually eats breakfast, lunch and dinner
- Has provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
- BMI <18.5 or >35 kg/m²
- >8h/week of intense physical activity
- Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
- Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
- Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
- Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
- Previous bariatric surgery
- Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
- Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
- Deemed likely to have poor adherence
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
|
Kokeellinen: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leptin
Aikaikkuna: Change from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 6 weeks
|
|
|
ApoB
Aikaikkuna: Change from baseline to 6 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leptin
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
|
ApoB
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Other appetite-regulating hormones
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood lipid profile
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Body weight
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
|
Body composition
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Fat mass and fat-free mass
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Diastolic and systolic blood pressure
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Biomarkers of ultra-processed food intake
Aikaikkuna: At 2 weeks and at 6 weeks
|
Measured in blood and urine
|
At 2 weeks and at 6 weeks
|
|
Gut microbiome
Aikaikkuna: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Glucose
Aikaikkuna: Continuous during the first 2 weeks
|
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
|
Continuous during the first 2 weeks
|
|
Energy intake
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Ad libitum energy intake at standardized test meal
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Food cravings and eating behavior
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Subjective appetite
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oral microbiome
Aikaikkuna: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in oral microbial composition
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Compliance
Aikaikkuna: At 2 weeks and 6 weeks
|
Compliance assessed by food records
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Sleep
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Well-being
Aikaikkuna: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
WHO-5 Wellbeing Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-08976-01
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .