Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Göteborg University
Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study
Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies.
Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes.
The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Número de telefone: +46 0317863771
- E-mail: linnea.barebring@gu.se
Estude backup de contato
- Nome: Therese Karlsson, PhD, Associate professor
- E-mail: therese.karlsson@gu.se
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 40530
- Recrutamento
- University of Gothenburg
-
Contato:
- Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Número de telefone: +46 0317863771
- E-mail: linnea.barebring@gu.se
-
Contato:
- Therese Karlsson, PhD, Associate professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 20-60 years
- Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
- No plans to change weight
- Willing to eat the study diet and a mixed diet
- Habitually eats breakfast, lunch and dinner
- Has provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
- BMI <18.5 or >35 kg/m²
- >8h/week of intense physical activity
- Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
- Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
- Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
- Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
- Previous bariatric surgery
- Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
- Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
- Deemed likely to have poor adherence
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
|
Experimental: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leptin
Prazo: Change from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 6 weeks
|
|
|
ApoB
Prazo: Change from baseline to 6 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Leptin
Prazo: Change from baseline to 2 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
|
ApoB
Prazo: Change from baseline to 2 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Other appetite-regulating hormones
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood lipid profile
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Body weight
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
|
Body composition
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Fat mass and fat-free mass
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood pressure
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Diastolic and systolic blood pressure
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Biomarkers of ultra-processed food intake
Prazo: At 2 weeks and at 6 weeks
|
Measured in blood and urine
|
At 2 weeks and at 6 weeks
|
|
Gut microbiome
Prazo: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
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Glucose
Prazo: Continuous during the first 2 weeks
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Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
|
Continuous during the first 2 weeks
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Energy intake
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Ad libitum energy intake at standardized test meal
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Food cravings and eating behavior
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Subjective appetite
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oral microbiome
Prazo: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in oral microbial composition
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
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Compliance
Prazo: At 2 weeks and 6 weeks
|
Compliance assessed by food records
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
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Sleep
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
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Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
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Well-being
Prazo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
WHO-5 Wellbeing Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-08976-01
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .