Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Göteborg University
Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study
Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and incresed energy intake in previous intervention studies.
Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potentital to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes.
The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Numer telefonu: +46 0317863771
- E-mail: linnea.barebring@gu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Therese Karlsson, PhD, Associate professor
- E-mail: therese.karlsson@gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 40530
- University of Gothenburg
-
Kontakt:
- Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Numer telefonu: +46 0317863771
- E-mail: linnea.barebring@gu.se
-
Kontakt:
- Therese Karlsson, PhD, Associate professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 20-60 years
- Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
- No plans to change weight
- Willing to eat the study diet and a mixed diet
- Has provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
- BMI <18.5 or >35 kg/m²
- Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
- Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
- Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
- Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
- Previous bariatric surgery
- Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
- Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
|
Eksperymentalny: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leptin
Ramy czasowe: Change from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 6 weeks
|
|
|
ApoB
Ramy czasowe: Change from baseline to 6 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leptin
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
|
ApoB
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Other appetite-regulating hormones
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood lipid profile
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Body weight
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
|
Body composition
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Fat mass and fat-free mass
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Diastolic and systolic blood pressure
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Biomarkers of ultra-processed food intake
Ramy czasowe: At 2 weeks and at 6 weeks
|
Measured in blood and urine
|
At 2 weeks and at 6 weeks
|
|
Gut microbiome
Ramy czasowe: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Glucose
Ramy czasowe: Continuous during the first 2 weeks
|
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
|
Continuous during the first 2 weeks
|
|
Energy intake
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Ad libitum energy intake at standardized test meal
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Subjective appetite
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Self-rated appetite before and after a standasized test meal
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Food cravings and eating behavior
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oral microbiome
Ramy czasowe: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in oral microbial composition
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Compliance
Ramy czasowe: At 2 weeks and 6 weeks
|
Compliance assessed by food records
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Sleep
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Well-being
Ramy czasowe: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
WHO-5 Wellbeing Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-08976-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .