Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Göteborg University

Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study

Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies. Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes. The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
  • Telefoonnummer: +46 0317863771
  • E-mail: linnea.barebring@gu.se

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 40530
        • Werving
        • University of Gothenburg
        • Contact:
        • Contact:
          • Therese Karlsson, PhD, Associate professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 20-60 years
  • Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
  • No plans to change weight
  • Willing to eat the study diet and a mixed diet
  • Habitually eats breakfast, lunch and dinner
  • Has provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
  • BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • >8h/week of intense physical activity
  • Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
  • Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
  • Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
  • Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • Previous bariatric surgery
  • Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
  • Deemed likely to have poor adherence

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
Ander: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Ander: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
Experimenteel: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
Ander: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Ander: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leptin
Tijdsspanne: Change from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 6 weeks
ApoB
Tijdsspanne: Change from baseline to 6 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leptin
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks
Change from baseline to 2 weeks
ApoB
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 2 weeks
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Other appetite-regulating hormones
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood lipid profile
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body weight
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body composition
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Fat mass and fat-free mass
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood pressure
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Diastolic and systolic blood pressure
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Biomarkers of ultra-processed food intake
Tijdsspanne: At 2 weeks and at 6 weeks
Measured in blood and urine
At 2 weeks and at 6 weeks
Gut microbiome
Tijdsspanne: At 2 weeks and 6 weeks
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
At 2 weeks and 6 weeks
Glucose
Tijdsspanne: Continuous during the first 2 weeks
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
Continuous during the first 2 weeks
Energy intake
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Ad libitum energy intake at standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Food cravings and eating behavior
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Subjective appetite
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oral microbiome
Tijdsspanne: At 2 weeks and 6 weeks
Change in oral microbial composition
At 2 weeks and 6 weeks
Compliance
Tijdsspanne: At 2 weeks and 6 weeks
Compliance assessed by food records
At 2 weeks and 6 weeks
Sleep
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Well-being
Tijdsspanne: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
WHO-5 Wellbeing Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Karolinska Institutet
Chalmers University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-08976-01
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren