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Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Göteborg University

Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study

Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and incresed energy intake in previous intervention studies. Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potentital to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes. The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
  • Telefonnummer: +46 0317863771
  • E-Mail: linnea.barebring@gu.se

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 40530
        • University of Gothenburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Therese Karlsson, PhD, Associate professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 20-60 years
  • Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
  • No plans to change weight
  • Willing to eat the study diet and a mixed diet
  • Has provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
  • BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
  • Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
  • Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
  • Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • Previous bariatric surgery
  • Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
Sonstiges: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Sonstiges: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
Experimental: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
Sonstiges: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Sonstiges: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leptin
Zeitfenster: Change from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 6 weeks
ApoB
Zeitfenster: Change from baseline to 6 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leptin
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks
Change from baseline to 2 weeks
ApoB
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 2 weeks
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Other appetite-regulating hormones
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood lipid profile
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body weight
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body composition
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Fat mass and fat-free mass
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood pressure
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Diastolic and systolic blood pressure
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Biomarkers of ultra-processed food intake
Zeitfenster: At 2 weeks and at 6 weeks
Measured in blood and urine
At 2 weeks and at 6 weeks
Gut microbiome
Zeitfenster: At 2 weeks and 6 weeks
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
At 2 weeks and 6 weeks
Glucose
Zeitfenster: Continuous during the first 2 weeks
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
Continuous during the first 2 weeks
Energy intake
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Ad libitum energy intake at standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Subjective appetite
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Self-rated appetite before and after a standasized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Food cravings and eating behavior
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral microbiome
Zeitfenster: At 2 weeks and 6 weeks
Change in oral microbial composition
At 2 weeks and 6 weeks
Compliance
Zeitfenster: At 2 weeks and 6 weeks
Compliance assessed by food records
At 2 weeks and 6 weeks
Sleep
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Well-being
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
WHO-5 Wellbeing Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Chalmers University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-08976-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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