Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)

3. června 2026 aktualizováno: Göteborg University

Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study

Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and incresed energy intake in previous intervention studies. Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potentital to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes. The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
  • Telefonní číslo: +46 0317863771
  • E-mail: linnea.barebring@gu.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 40530
        • University of Gothenburg
        • Kontakt:
          • Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
          • Telefonní číslo: +46 0317863771
          • E-mail: linnea.barebring@gu.se
        • Kontakt:
          • Therese Karlsson, PhD, Associate professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20-60 years
  • Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
  • No plans to change weight
  • Willing to eat the study diet and a mixed diet
  • Has provided informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
  • BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
  • Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
  • Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
  • Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • Previous bariatric surgery
  • Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
Jiný: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Jiný: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
Experimentální: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
Jiný: Diet high in UPF
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Jiný: Diet low in UPF
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leptin
Časové okno: Change from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 6 weeks
ApoB
Časové okno: Change from baseline to 6 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leptin
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks
Change from baseline to 2 weeks
ApoB
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks
Apolipoprotein B
Change from baseline to 2 weeks
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Other appetite-regulating hormones
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood lipid profile
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body weight
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Body composition
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Fat mass and fat-free mass
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Blood pressure
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Diastolic and systolic blood pressure
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Biomarkers of ultra-processed food intake
Časové okno: At 2 weeks and at 6 weeks
Measured in blood and urine
At 2 weeks and at 6 weeks
Gut microbiome
Časové okno: At 2 weeks and 6 weeks
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
At 2 weeks and 6 weeks
Glucose
Časové okno: Continuous during the first 2 weeks
Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
Continuous during the first 2 weeks
Energy intake
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Ad libitum energy intake at standardized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Subjective appetite
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Self-rated appetite before and after a standasized test meal
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Food cravings and eating behavior
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral microbiome
Časové okno: At 2 weeks and 6 weeks
Change in oral microbial composition
At 2 weeks and 6 weeks
Compliance
Časové okno: At 2 weeks and 6 weeks
Compliance assessed by food records
At 2 weeks and 6 weeks
Sleep
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
Well-being
Časové okno: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
WHO-5 Wellbeing Index
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Chalmers University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-08976-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diet high in UPF

  • Harvard Pilgrim Health Care
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford...
    Dokončeno
    Nutriční štítky na přední straně balení
    Dietní návyky | Předvolby jídla | Zdravá dieta | Výběr potravin | Výživa
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit