Health Effects of Ultra-processed Food Intake (UPFront)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Göteborg University
Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study
Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and increased energy intake in previous intervention studies.
Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potential to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes.
The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Número de teléfono: +46 0317863771
- Correo electrónico: linnea.barebring@gu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Therese Karlsson, PhD, Associate professor
- Correo electrónico: therese.karlsson@gu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 40530
- Reclutamiento
- University of Gothenburg
-
Contacto:
- Linnea Bärebring, PhD, Associate professor
- Número de teléfono: +46 0317863771
- Correo electrónico: linnea.barebring@gu.se
-
Contacto:
- Therese Karlsson, PhD, Associate professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 20-60 years
- Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
- No plans to change weight
- Willing to eat the study diet and a mixed diet
- Habitually eats breakfast, lunch and dinner
- Has provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
- BMI <18.5 or >35 kg/m²
- >8h/week of intense physical activity
- Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
- Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
- Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
- Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
- Previous bariatric surgery
- Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
- Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study
- Deemed likely to have poor adherence
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sequence 1: high UPF, low UPF
Diet high in UPF, followed by a diet low in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
|
Experimental: Sequence 2: low UPF, high UPF
Diet low in UPF, followed by a diet high in UPF
|
Diet high in Ultra-processed food (>80 % of total energy intake)
Diet low in Ultra-processed food (<20 % of total energy intake)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Leptin
Periodo de tiempo: Change from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 6 weeks
|
|
|
ApoB
Periodo de tiempo: Change from baseline to 6 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Leptin
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
|
ApoB
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks
|
Apolipoprotein B
|
Change from baseline to 2 weeks
|
|
Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Other appetite-regulating hormones
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood lipid profile
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
ApoA1, LDL, HDL, VLDL, total cholesterol, triglycerides, Lp(a)
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Body weight
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
|
Body composition
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Fat mass and fat-free mass
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Diastolic and systolic blood pressure
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
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Biomarkers of ultra-processed food intake
Periodo de tiempo: At 2 weeks and at 6 weeks
|
Measured in blood and urine
|
At 2 weeks and at 6 weeks
|
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Gut microbiome
Periodo de tiempo: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in gut microbial composition and diversity (alpha- and beta)
|
At 2 weeks and 6 weeks
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Glucose
Periodo de tiempo: Continuous during the first 2 weeks
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Glucose, measured by continuous blood glucose monitoring
|
Continuous during the first 2 weeks
|
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Energy intake
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Ad libitum energy intake at standardized test meal
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Food cravings and eating behavior
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Control of Eating Questionnaire, Three Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
|
Subjective appetite
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Self-rated appetite before and after a standardized test meal
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oral microbiome
Periodo de tiempo: At 2 weeks and 6 weeks
|
Change in oral microbial composition
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
|
Compliance
Periodo de tiempo: At 2 weeks and 6 weeks
|
Compliance assessed by food records
|
At 2 weeks and 6 weeks
|
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Sleep
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
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Well-being
Periodo de tiempo: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
|
WHO-5 Wellbeing Index
|
Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linnea Bärebring, PhD, Associate professor, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-08976-01
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Ethical approvals and legal issues must be considered and resolved before data of individuals can be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .