Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig
2026年6月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters
This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States.
The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.
説明
Inclusion Criteria:
- Are ≥ 18 years of age at the index date
- Have a confirmed cancer diagnosis
Received one of the following treatments:
- Intravenous (IV) nivolumab
- Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase
Exclusion Criteria:
- Currently receiving a clinical trial therapy at index
- Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
- Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
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製品ラベルによると
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SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
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As per product label
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の年齢
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の性別
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者レース
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の民族
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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喫煙状況
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
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Body mass index (kg/m²)
時間枠：Baseline
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Baseline
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Cancer diagnosis
時間枠：Baseline
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Baseline
|
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Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
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|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
時間枠：Baseline
|
Baseline
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|
Duration of therapy (days)
時間枠：Up to 6 months
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Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
|
Up to 6 months
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Duration of planned therapy (days)
時間枠：Up to 6 months
|
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
|
Up to 6 months
|
|
Dose administered at index (mg)
時間枠：Baseline
|
Baseline
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|
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Concomitant anti-cancer therapy use
時間枠：Baseline
|
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
|
Baseline
|
|
Location of injection site (thigh or abdomen)
時間枠：Up to 6 months
|
Cohort 2
|
Up to 6 months
|
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Number of participants with treatment switches or discontinuation.
時間枠：Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by household income categories.
時間枠：Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
時間枠：Baseline
|
Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月21日
一次修了 (実際)
2025年12月22日
研究の完了 (実際)
2026年3月27日
試験登録日
最初に提出
2026年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月4日
最初の投稿 (実際)
2026年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA209-1582
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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