Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig
4 июня 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters
This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States.
The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.
Описание
Inclusion Criteria:
- Are ≥ 18 years of age at the index date
- Have a confirmed cancer diagnosis
Received one of the following treatments:
- Intravenous (IV) nivolumab
- Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase
Exclusion Criteria:
- Currently receiving a clinical trial therapy at index
- Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
- Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
|
Согласно этикетке продукта
|
|
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
|
As per product label
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Пол участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Участник гонки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Этническая принадлежность участника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Курение
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Body mass index (kg/m²)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cancer diagnosis
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Duration of therapy (days)
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
|
Up to 6 months
|
|
Duration of planned therapy (days)
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
|
Up to 6 months
|
|
Dose administered at index (mg)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Concomitant anti-cancer therapy use
Временное ограничение: Baseline
|
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
|
Baseline
|
|
Location of injection site (thigh or abdomen)
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Cohort 2
|
Up to 6 months
|
|
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by household income categories.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Гликозид -гидролазы
- Гидролазы
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Полисахарид-лиазы
- Углеродистые лиязы
- Лиазы
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Ниволумаб
- Гиалуроноглюкозаминидаза
Другие идентификационные номера исследования
- CA209-1582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .