Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters

This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States. The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Are ≥ 18 years of age at the index date
  • Have a confirmed cancer diagnosis

  • Received one of the following treatments:

    • Intravenous (IV) nivolumab
    • Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving a clinical trial therapy at index
  • Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
  • Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
Lek: Niwolumab
Zgodnie z etykietą produktu
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
Produkt złożony: Subcutaneous nivolumab combined with hyaluronidase
As per product label

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Seks uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Uczestnik wyścigu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Pochodzenie etniczne uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Status palenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Body mass index (kg/m²)
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Cancer diagnosis
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Duration of therapy (days)
Ramy czasowe: Up to 6 months
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
Up to 6 months
Duration of planned therapy (days)
Ramy czasowe: Up to 6 months
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
Up to 6 months
Dose administered at index (mg)
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Concomitant anti-cancer therapy use
Ramy czasowe: Baseline
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
Baseline
Location of injection site (thigh or abdomen)
Ramy czasowe: Up to 6 months
Cohort 2
Up to 6 months
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Ramy czasowe: Up to 6 months
Up to 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of participants by household income categories.
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Ramy czasowe: Baseline
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-1582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj