Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig

4. juni 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters

This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States. The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Are ≥ 18 years of age at the index date
  • Have a confirmed cancer diagnosis

  • Received one of the following treatments:

    • Intravenous (IV) nivolumab
    • Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving a clinical trial therapy at index
  • Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
  • Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
Legemiddel: Nivolumab
I henhold til produktetiketten
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
Kombinasjonsprodukt: Subcutaneous nivolumab combined with hyaluronidase
As per product label

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens alder
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Deltaker sex
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Deltakerløp
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Deltaker etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Røykevaner
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Body mass index (kg/m²)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Cancer diagnosis
Tidsramme: Baseline
Baseline
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Duration of therapy (days)
Tidsramme: Up to 6 months
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
Up to 6 months
Duration of planned therapy (days)
Tidsramme: Up to 6 months
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
Up to 6 months
Dose administered at index (mg)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Concomitant anti-cancer therapy use
Tidsramme: Baseline
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
Baseline
Location of injection site (thigh or abdomen)
Tidsramme: Up to 6 months
Cohort 2
Up to 6 months
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Tidsramme: Up to 6 months
Up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of participants by household income categories.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-1582

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere