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Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig

2026년 6월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters

This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States. The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.

설명

Inclusion Criteria:

  • Are ≥ 18 years of age at the index date
  • Have a confirmed cancer diagnosis

  • Received one of the following treatments:

    • Intravenous (IV) nivolumab
    • Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving a clinical trial therapy at index
  • Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
  • Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
의약품: 니볼루맙
제품 라벨에 따라
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
조합 제품: Subcutaneous nivolumab combined with hyaluronidase
As per product label

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 연령
기간: 기준선
기준선
참가자 성별
기간: 기준선
기준선
참가자 경주
기간: 기준선
기준선
참가자 민족
기간: 기준선
기준선
흡연 상태
기간: 기준선
기준선
Body mass index (kg/m²)
기간: Baseline
Baseline
Cancer diagnosis
기간: Baseline
Baseline
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
기간: Baseline
Baseline
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
기간: Baseline
Baseline
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
기간: Baseline
Baseline
Duration of therapy (days)
기간: Up to 6 months
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
Up to 6 months
Duration of planned therapy (days)
기간: Up to 6 months
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
Up to 6 months
Dose administered at index (mg)
기간: Baseline
Baseline
Concomitant anti-cancer therapy use
기간: Baseline
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
Baseline
Location of injection site (thigh or abdomen)
기간: Up to 6 months
Cohort 2
Up to 6 months
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
기간: Up to 6 months
Up to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
기간: Baseline
Baseline
Number of participants by household income categories.
기간: Baseline
Baseline
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
기간: Baseline
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-1582

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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