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Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig

4. Juni 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters

This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States. The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Krebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Are ≥ 18 years of age at the index date
Have a confirmed cancer diagnosis
Received one of the following treatments:
- Intravenous (IV) nivolumab
- Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase

Exclusion Criteria:

Currently receiving a clinical trial therapy at index
Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
IV Nivolumab Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.	Arzneimittel: Nivolumab Gemäß Produktetikett
SC Nivolumab + Hyaluronidase Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase	Kombinationsprodukt: Subcutaneous nivolumab combined with hyaluronidase As per product label

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Alter des Teilnehmers Zeitfenster: Grundlinie		Grundlinie
Teilnehmer-Sex Zeitfenster: Grundlinie		Grundlinie
Teilnehmerrennen Zeitfenster: Grundlinie		Grundlinie
Ethnische Zugehörigkeit der Teilnehmer Zeitfenster: Grundlinie		Grundlinie
Raucherstatus Zeitfenster: Baseline		Baseline
Body mass index (kg/m²) Zeitfenster: Baseline		Baseline
Cancer diagnosis Zeitfenster: Baseline		Baseline
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown) Zeitfenster: Baseline		Baseline
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown) Zeitfenster: Baseline		Baseline
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown. Zeitfenster: Baseline		Baseline
Duration of therapy (days) Zeitfenster: Up to 6 months	Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.	Up to 6 months
Duration of planned therapy (days) Zeitfenster: Up to 6 months	Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.	Up to 6 months
Dose administered at index (mg) Zeitfenster: Baseline		Baseline
Concomitant anti-cancer therapy use Zeitfenster: Baseline	Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).	Baseline
Location of injection site (thigh or abdomen) Zeitfenster: Up to 6 months	Cohort 2	Up to 6 months
Number of participants with treatment switches or discontinuation. Zeitfenster: Up to 6 months		Up to 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school). Zeitfenster: Baseline	Baseline
Number of participants by household income categories. Zeitfenster: Baseline	Baseline
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural). Zeitfenster: Baseline	Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Studienleiter: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Nivolumab; Subcutaneous nivolumab; Intravenous nivolumab; Cancer

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CA209-1582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nivolumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Rekrutierung

Eine klinische Studie zur kombinierten (neo-)adjuvanten intravenösen plus intrakraniellen Verabreichung von Ipilimumab und Nivolumab bei rezidivierendem Glioblastom (NEO-GLITIPNI)

Rezidivierendes Glioblastom

Belgien
Baptist Health South Florida
Bristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.

Beendet

Studie zur Kombination von TTF (Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab bei rezidivierendem Glioblastom

Rezidivierendes Glioblastom

Vereinigte Staaten
Brown University
Bristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...

Beendet

BrUOG 355: Nivolumab für eine maßgeschneiderte Strahlentherapie mit begleitendem Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

Gebärmutterhalskrebs

Vereinigte Staaten
Blokhin's Russian Cancer Research Center

Anmeldung auf Einladung

Phase-II-Open-Label-Single-Center-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer niedrig dosierten Immuntherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem und lokal fortgeschrittenem kolorektalem und Magenkrebs mit Mikrosatelliten-instabilem Phänotyp (MSI)/Defizienz des Mismatch-Reparatur-Systems (dMMR) (NIVO402025)

Magenkrebs | Darmkrebs

Russland
Guliz Ozgun
British Columbia Cancer Agency

Noch keine Rekrutierung

Die Auswirkung der tageszeitabhängigen Verabreichung der Nivolumab-Ipilimumab (ICI/ICI) Kombination auf das Gesamtüberleben bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenkrebs: Eine pragmatische multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie.

Fortgeschrittener Nierenkrebs

Kanada
Jennifer Zhang
Alligator Bioscience AB

Rekrutierung

Window-Studie zu intratumoralem Mitazalimab bei Brustkrebs (WINIT-BC) (WINIT-BC)

Brustkrebs

Vereinigte Staaten
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Eine Immuntherapie-Untersuchungsstudie zur Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung von fortgeschrittenen Krebserkrankungen

Lungenkrebs

Italien, Vereinigte Staaten, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Argentinien, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, Tschechien, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Mexiko, Niederlande, Polen, Rumänien, Schweiz, Truthahn, Vereinigtes...
IRCCS San Raffaele
Bristol-Myers Squibb

Rekrutierung

Eine offene, einarmige Phase-2-Studie mit neoadjuvantem Nivolumab und Nab-Paclitaxel vor radikaler Zystektomie bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (NURE-Combo) (NURE-Combo)

Muskelinvasives Blasenkarzinom

Italien
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Nivolumab plus Ipilimumab als neoadjuvante Therapie des hepatozellulären Karzinoms (HCC)

Hepatozelluläres Karzinom (HCC)

Taiwan
HUYABIO International, LLC.
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, nicht rekrutierend

Studie zum Vergleich des Prüfmedikaments HBI-8000 in Kombination mit Nivolumab vs. Nivolumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom

Nicht resezierbares oder metastasierendes Melanom | Progressive Hirnmetastasen

Neuseeland, Spanien, Vereinigte Staaten, Belgien, Frankreich, Deutschland, Singapur, Australien, Japan, Südafrika, Italien, Brasilien, Tschechien, Österreich, Vereinigtes Königreich, Südkorea, Puerto Rico

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig