Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig
4 juni 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters
This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States.
The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Are ≥ 18 years of age at the index date
- Have a confirmed cancer diagnosis
Received one of the following treatments:
- Intravenous (IV) nivolumab
- Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase
Exclusion Criteria:
- Currently receiving a clinical trial therapy at index
- Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
- Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
|
Enligt produktetikett
|
|
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
|
As per product label
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarens ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Deltagarsex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Deltagarlopp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Deltagaretnicitet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Rökstatus
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Body mass index (kg/m²)
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cancer diagnosis
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Duration of therapy (days)
Tidsram: Up to 6 months
|
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
|
Up to 6 months
|
|
Duration of planned therapy (days)
Tidsram: Up to 6 months
|
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
|
Up to 6 months
|
|
Dose administered at index (mg)
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Concomitant anti-cancer therapy use
Tidsram: Baseline
|
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
|
Baseline
|
|
Location of injection site (thigh or abdomen)
Tidsram: Up to 6 months
|
Cohort 2
|
Up to 6 months
|
|
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Tidsram: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by household income categories.
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Första postat (Faktisk)
9 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Glykosidhydrolaser
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Polysackaridyaser
- Kolsyrelyaser
- Lyaser
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Hyaluronoglukosaminidas
Andra studie-ID-nummer
- CA209-1582
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .