Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig

4. června 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters

This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States. The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Are ≥ 18 years of age at the index date
  • Have a confirmed cancer diagnosis

  • Received one of the following treatments:

    • Intravenous (IV) nivolumab
    • Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving a clinical trial therapy at index
  • Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
  • Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
Lék: Nivolumab
Podle etikety produktu
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
Kombinovaný produkt: Subcutaneous nivolumab combined with hyaluronidase
As per product label

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Účastnický sex
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Účastnický závod
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Etnikum účastníka
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Kouření
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Body mass index (kg/m²)
Časové okno: Baseline
Baseline
Cancer diagnosis
Časové okno: Baseline
Baseline
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Časové okno: Baseline
Baseline
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Časové okno: Baseline
Baseline
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Časové okno: Baseline
Baseline
Duration of therapy (days)
Časové okno: Up to 6 months
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
Up to 6 months
Duration of planned therapy (days)
Časové okno: Up to 6 months
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
Up to 6 months
Dose administered at index (mg)
Časové okno: Baseline
Baseline
Concomitant anti-cancer therapy use
Časové okno: Baseline
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
Baseline
Location of injection site (thigh or abdomen)
Časové okno: Up to 6 months
Cohort 2
Up to 6 months
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Časové okno: Up to 6 months
Up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Časové okno: Baseline
Baseline
Number of participants by household income categories.
Časové okno: Baseline
Baseline
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Časové okno: Baseline
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-1582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit