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Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig

4 juin 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters

This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States. The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33916
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.

La description

Inclusion Criteria:

  • Are ≥ 18 years of age at the index date
  • Have a confirmed cancer diagnosis

  • Received one of the following treatments:

    • Intravenous (IV) nivolumab
    • Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving a clinical trial therapy at index
  • Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
  • Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
Médicament: Nivolumab
Selon l'étiquette du produit
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
Produit combiné: Subcutaneous nivolumab combined with hyaluronidase
As per product label

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge des participants
Délai: Référence
Référence
Sexe des participants
Délai: Référence
Référence
Course de participants
Délai: Référence
Référence
Origine ethnique des participants
Délai: Référence
Référence
Statut tabagique
Délai: Baseline
Baseline
Body mass index (kg/m²)
Délai: Baseline
Baseline
Cancer diagnosis
Délai: Baseline
Baseline
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Délai: Baseline
Baseline
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Délai: Baseline
Baseline
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Délai: Baseline
Baseline
Duration of therapy (days)
Délai: Up to 6 months
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
Up to 6 months
Duration of planned therapy (days)
Délai: Up to 6 months
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
Up to 6 months
Dose administered at index (mg)
Délai: Baseline
Baseline
Concomitant anti-cancer therapy use
Délai: Baseline
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
Baseline
Location of injection site (thigh or abdomen)
Délai: Up to 6 months
Cohort 2
Up to 6 months
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Délai: Up to 6 months
Up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Délai: Baseline
Baseline
Number of participants by household income categories.
Délai: Baseline
Baseline
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Délai: Baseline
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Première publication (Réel)

9 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-1582

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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