Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters
This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States.
The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Are ≥ 18 years of age at the index date
- Have a confirmed cancer diagnosis
Received one of the following treatments:
- Intravenous (IV) nivolumab
- Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase
Exclusion Criteria:
- Currently receiving a clinical trial therapy at index
- Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
- Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
|
Tuotteen etiketin mukaan
|
|
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
|
As per product label
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistuja seksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujakilpailu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujan etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
|
|
Body mass index (kg/m²)
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cancer diagnosis
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Duration of therapy (days)
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
|
Up to 6 months
|
|
Duration of planned therapy (days)
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
|
Up to 6 months
|
|
Dose administered at index (mg)
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Concomitant anti-cancer therapy use
Aikaikkuna: Baseline
|
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
|
Baseline
|
|
Location of injection site (thigh or abdomen)
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Cohort 2
|
Up to 6 months
|
|
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by household income categories.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glykosidihydrolaasit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Polysakkaridilyaasit
- Hiilihappio-lyaasit
- Lyaasit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Nivolumabi
- Hyaluronoglukosaminidaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-1582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .