Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig
4 de junho de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Characteristics of Patients Prescribed Opdivo Qvantig by Early Adopters
This study will review medical records of adults with cancer who received nivolumab either as an intravenous (IV) infusion or as a subcutaneous (under the skin) injection in community oncology clinics in the United States.
The study will describe who receives each type of treatment, how the treatments are used, and selected safety events such as reactions at the injection or infusion site and infections.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults with confirmed cancer diagnoses treated with intravenous (IV) nivolumab or subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase in U.S. community oncology practices.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Are ≥ 18 years of age at the index date
- Have a confirmed cancer diagnosis
Received one of the following treatments:
- Intravenous (IV) nivolumab
- Subcutaneous (SC) nivolumab + hyaluronidase
Exclusion Criteria:
- Currently receiving a clinical trial therapy at index
- Currently receiving treatment for another active concurrent primary cancer diagnosis
- Received IV nivolumab or SC nivolumab + hyaluronidase off-label
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IV Nivolumab
Participants who receive intravenous (IV) nivolumab in community oncology settings.
|
Conforme rótulo do produto
|
|
SC Nivolumab + Hyaluronidase
Participants who receive subcutaneous (SC) nivolumab combined with hyaluronidase
|
As per product label
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade do participante
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Sexo do participante
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Corrida de participantes
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Etnia participante
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Estado de fumador
Prazo: Linha de Base
|
Linha de Base
|
|
|
Body mass index (kg/m²)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cancer diagnosis
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Disease stage at initial diagnosis (Stage 0-IV, unknown)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status distribution (0-4, unknown)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of participants by tumor histology categories as applicable for each disease type, including unknown.
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Duration of therapy (days)
Prazo: Up to 6 months
|
Duration of therapy defined as time in days from first administration to last administration.
|
Up to 6 months
|
|
Duration of planned therapy (days)
Prazo: Up to 6 months
|
Duration of planned therapy defined as time in days from start date to last ordered treatment.
|
Up to 6 months
|
|
Dose administered at index (mg)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Concomitant anti-cancer therapy use
Prazo: Baseline
|
Number and proportion of participants receiving concomitant anti-cancer therapies (yes/no).
|
Baseline
|
|
Location of injection site (thigh or abdomen)
Prazo: Up to 6 months
|
Cohort 2
|
Up to 6 months
|
|
Number of participants with treatment switches or discontinuation.
Prazo: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of participants by education level (high school, some college, completed college, graduate school).
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by household income categories.
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of participants by geographic classification (urban, suburban, rural).
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Hidrolases de glicosídeo
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Polissacarídeos-lyases
- Lyases de carbono-oxigênio
- Lyases
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Nivolumabe
- Haluronoglucosaminidase
Outros números de identificação do estudo
- CA209-1582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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