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Interplay of Central and Peripheral Vascular Effects of Insulin in Obesity

2026年6月12日 更新者:Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
In the present study, we seek to determine the impact of obesity with insulin resistance on the neurovascular response to brain insulin stimulation.

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65211
        • University of Missouri
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jacqueline Limberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years of age

Individuals with obesity and comorbid IR

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Waist circumference ≥102 cm (men) or ≥88 cm (women)
  • HOMA-IR ≥2.5

Healthy normal weight adults

  • BMI 18-25 kg/m2
  • Waist circumference <94 cm (men) and <80 cm (women)
  • HOMA-IR <2

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, breastfeeding
  • Unable to provide consent
  • Diabetes or polycystic ovarian syndrome
  • Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease, stroke
  • Nerve/neurologic disease
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >100 mmHg)
  • Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
  • Current smoking, tobacco, nicotine use
  • Use of pharmacological therapy for weight loss
  • Body weight change >10% within the last 6 months
  • Adherence to >150 min/week of moderate-to-vigorous physical activity/exercise
  • Participation in any other research study or medical procedure involving significant ionizing radiation exposure in the past 12 months
  • Claustrophobia
  • Non-MRI compatible metal implants

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Insulin (Doppler)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
実験的:Insulin (MRI)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device.
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Amount of muscle sympathetic nerve activity (MSNA)
時間枠:Change from baseline at minute 30
MSNA burst incidence (bursts/100 heart beats)
Change from baseline at minute 30
Amount of cerebral blood flow
時間枠:Change from baseline at minute 30
Measured with arterial spin labeling (mL/100 g/min)
Change from baseline at minute 30
Amount of leg blood flow
時間枠:Change from baseline at minute 30
Measured with Doppler ultrasound (mL/min)
Change from baseline at minute 30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2031年6月1日

研究の完了 (推定)

2032年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月12日

最初の投稿 (実際)

2026年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

human insulinの臨床試験

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