- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07653464
Interplay of Central and Peripheral Vascular Effects of Insulin in Obesity
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
In the present study, we seek to determine the impact of obesity with insulin resistance on the neurovascular response to brain insulin stimulation.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline Limberg
- Numer telefonu: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jacqueline Limberg
- Numer telefonu: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
-
Główny śledczy:
- Jacqueline Limberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age
Individuals with obesity and comorbid IR
- BMI 30-45 kg/m2
- Waist circumference ≥102 cm (men) or ≥88 cm (women)
- HOMA-IR ≥2.5
Healthy normal weight adults
- BMI 18-25 kg/m2
- Waist circumference <94 cm (men) and <80 cm (women)
- HOMA-IR <2
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, breastfeeding
- Unable to provide consent
- Diabetes or polycystic ovarian syndrome
- Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease, stroke
- Nerve/neurologic disease
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >100 mmHg)
- Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
- Current smoking, tobacco, nicotine use
- Use of pharmacological therapy for weight loss
- Body weight change >10% within the last 6 months
- Adherence to >150 min/week of moderate-to-vigorous physical activity/exercise
- Participation in any other research study or medical procedure involving significant ionizing radiation exposure in the past 12 months
- Claustrophobia
- Non-MRI compatible metal implants
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Insulin (Doppler)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device
|
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
|
|
Eksperymentalny: Insulin (MRI)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device.
|
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amount of muscle sympathetic nerve activity (MSNA)
Ramy czasowe: Change from baseline at minute 30
|
MSNA burst incidence (bursts/100 heart beats)
|
Change from baseline at minute 30
|
|
Amount of cerebral blood flow
Ramy czasowe: Change from baseline at minute 30
|
Measured with arterial spin labeling (mL/100 g/min)
|
Change from baseline at minute 30
|
|
Amount of leg blood flow
Ramy czasowe: Change from baseline at minute 30
|
Measured with Doppler ultrasound (mL/min)
|
Change from baseline at minute 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Insulinooporność
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Insuliny
- Hormony trzustkowe
- Proinsulin
- Insulina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2134707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na human insulin
-
G2e Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
Shengjing HospitalZakończonyRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Ogniskowy przerost guzkowy | Przerzuty do wątroby | Naczyniak wątroby | Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych (Icc) | TorbielChiny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony