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Interplay of Central and Peripheral Vascular Effects of Insulin in Obesity

12 giugno 2026 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
In the present study, we seek to determine the impact of obesity with insulin resistance on the neurovascular response to brain insulin stimulation.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline Limberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years of age

Individuals with obesity and comorbid IR

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Waist circumference ≥102 cm (men) or ≥88 cm (women)
  • HOMA-IR ≥2.5

Healthy normal weight adults

  • BMI 18-25 kg/m2
  • Waist circumference <94 cm (men) and <80 cm (women)
  • HOMA-IR <2

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, breastfeeding
  • Unable to provide consent
  • Diabetes or polycystic ovarian syndrome
  • Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease, stroke
  • Nerve/neurologic disease
  • Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >100 mmHg)
  • Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
  • Current smoking, tobacco, nicotine use
  • Use of pharmacological therapy for weight loss
  • Body weight change >10% within the last 6 months
  • Adherence to >150 min/week of moderate-to-vigorous physical activity/exercise
  • Participation in any other research study or medical procedure involving significant ionizing radiation exposure in the past 12 months
  • Claustrophobia
  • Non-MRI compatible metal implants

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulin (Doppler)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device
Droga: human insulin
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
Sperimentale: Insulin (MRI)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device.
Droga: human insulin
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amount of muscle sympathetic nerve activity (MSNA)
Lasso di tempo: Change from baseline at minute 30
MSNA burst incidence (bursts/100 heart beats)
Change from baseline at minute 30
Amount of cerebral blood flow
Lasso di tempo: Change from baseline at minute 30
Measured with arterial spin labeling (mL/100 g/min)
Change from baseline at minute 30
Amount of leg blood flow
Lasso di tempo: Change from baseline at minute 30
Measured with Doppler ultrasound (mL/min)
Change from baseline at minute 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2134707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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