断食ダイエットとカロリー模倣サプリメントがエピジェネティックな老化に及ぼす影響
2021年8月2日 更新者：TruDiagnostic
エピジェネティックな老化に対する断食模倣ダイエットプログラムとカロリー模倣サプリメントの影響
これは、Peak Human Labs のカロリー模倣サプリメントを使用した Prolon の断食模倣ダイエット プログラムを評価するための、50 人の患者を対象とした前向きランダム化臨床研究です。 この研究では、3 か月のプログラムにわたる複合介入の有効性を評価します。
この研究では、プログラムが参加者の生物学的老化に及ぼす影響を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ、L6W 3E1
- Peak Human Labs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 年齢 > 16歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断食模倣ダイエット + サプリメント / 通常のルーチン
の参加者は、Peak Human Labs のカロリー模倣サプリメントを開始するように求められます。
また、1日目から5日間の断食模倣ダイエットプログラムも開始します。
参加者は90日間サプリメントを継続し、1日目、29日目、57日目に5日間の断食模倣ダイエットプログラムを繰り返します。
91日目からは通常の日常生活に戻ります。
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補足
ダイエット
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実験的：サプリメント・いつもの習慣
参加者は、Peak Human Labs のカロリー模倣サプリメントを開始するように求められます。
参加者は90日間サプリメントを継続します。
91日目からは通常の日常生活に戻ります。
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補足
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実験的：いつものルーチン / 断食真似ダイエット + サプリメント
参加者は最初の90日間は介入を受けず、その間は新たな断食プログラムサプリメントを開始しないよう求められます。
91日目に、5日間の断食模倣ダイエットプログラムを開始し、ピークヒューマンラボのカロリー模倣サプリメントを開始します。
参加者はサプリメントを90日間継続し、91日目、120日目、148日目に5日間の断食模倣ダイエットプログラムを繰り返します。
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補足
ダイエット
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実験的：いつもの習慣・サプリメント
参加者は最初の90日間は介入を受けず、その間は新たな断食プログラムサプリメントを開始しないよう求められます。
91日目に、Peak Human Labsのカロリー模倣サプリメントを開始します。
参加者は90日間サプリメントを継続します。
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補足
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピジェネティックな年齢バイオマーカー
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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エピジェネティックな年齢検査の結果は、DNA 上の 850,000 個のスポットでのメチル化を検査します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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エピジェネティックな年齢バイオマーカー
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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エピジェネティックな年齢検査の結果は、DNA 上の 850,000 個のスポットでのメチル化を検査します。
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ベースラインから 6 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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ベースラインから 6 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TD-EA-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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