- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07653464
Interplay of Central and Peripheral Vascular Effects of Insulin in Obesity
12. června 2026 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
In the present study, we seek to determine the impact of obesity with insulin resistance on the neurovascular response to brain insulin stimulation.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline Limberg
- Telefonní číslo: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jacqueline Limberg
- Telefonní číslo: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline Limberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age
Individuals with obesity and comorbid IR
- BMI 30-45 kg/m2
- Waist circumference ≥102 cm (men) or ≥88 cm (women)
- HOMA-IR ≥2.5
Healthy normal weight adults
- BMI 18-25 kg/m2
- Waist circumference <94 cm (men) and <80 cm (women)
- HOMA-IR <2
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, breastfeeding
- Unable to provide consent
- Diabetes or polycystic ovarian syndrome
- Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease, stroke
- Nerve/neurologic disease
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >100 mmHg)
- Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
- Current smoking, tobacco, nicotine use
- Use of pharmacological therapy for weight loss
- Body weight change >10% within the last 6 months
- Adherence to >150 min/week of moderate-to-vigorous physical activity/exercise
- Participation in any other research study or medical procedure involving significant ionizing radiation exposure in the past 12 months
- Claustrophobia
- Non-MRI compatible metal implants
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Insulin (Doppler)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device
|
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
|
|
Experimentální: Insulin (MRI)
Human insulin (160 IU) will be administered using an intra-nasal device.
|
Participants will be administered human insulin (160 IU) using an intra-nasal device.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amount of muscle sympathetic nerve activity (MSNA)
Časové okno: Change from baseline at minute 30
|
MSNA burst incidence (bursts/100 heart beats)
|
Change from baseline at minute 30
|
|
Amount of cerebral blood flow
Časové okno: Change from baseline at minute 30
|
Measured with arterial spin labeling (mL/100 g/min)
|
Change from baseline at minute 30
|
|
Amount of leg blood flow
Časové okno: Change from baseline at minute 30
|
Measured with Doppler ultrasound (mL/min)
|
Change from baseline at minute 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Rezistence na inzulín
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Inzulíny
- Pankreatické hormony
- Proinsulin
- Inzulín
Další identifikační čísla studie
- 2134707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na human insulin
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityDokončenoObezita | Nedostatek leptinuPákistán
-
Liventa BioscienceStaženoDiabetické vředy na nohou | Péče o ránySpojené státy
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterDokončeno
-
Wuhan UniversityZatím nenabíráme