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Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)

2026年6月14日 更新者：Mona Mohamed Abdelkhalek、Badr University

Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients

This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73 m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m². The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period. Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle. In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • 電話番号：00201024056108
  • メール：3m.sons@gmail.com

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • コンタクト：
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
          • 電話番号：002021024056108
          • メール：3m.sons@gmail.com
        • コンタクト：
          • Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
          • 電話番号：01024056108

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
  • body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • using tobacco
  • heart failure
  • coronary arteries
  • severe heart valve problems
  • pregnant
  • liver inflammation
  • kidney transplant
  • physical injuries restricting them from exercising
  • utilization of anti-inflammatory medications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：(Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
他の：aerobic treadmill exercises
diet (1200 kcal/day)
他の名前：
  • a calorie-limited diet (1200 kcal/day)
介入なし：group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDA
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
malondialdehyde
at baseline and after 12 WEEKS
GSH
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione
at baseline and after 12 WEEKS
GPx
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione peroxidase
at baseline and after 12 WEEKS
SOD
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
Superoxide dismutase
at baseline and after 12 WEEKS
IL-6
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
Interleukin-6
at baseline and after 12 WEEKS
TNF-α
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
tumor necrosis factor alpha
at baseline and after 12 WEEKS
CRP
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
C-reactive protein
at baseline and after 12 WEEKS

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：at baseline and after 12 WEEKS
Body mass index
at baseline and after 12 WEEKS

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Badr University

捜査官

  • 主任研究者：Mona Mohamed Abdelkhalek、Badr University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月7日

一次修了 (推定)

2026年9月7日

研究の完了 (推定)

2026年9月7日

試験登録日

最初に提出

2026年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月14日

最初の投稿 (実際)

2026年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月14日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • diabetic kidney disease

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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