- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07657286
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)
14. června 2026 aktualizováno: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients
This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73
m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m².
The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonní číslo: 00201024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonní číslo: 00201024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
Kontakt:
- Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 01024056108
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
- body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- using tobacco
- heart failure
- coronary arteries
- severe heart valve problems
- pregnant
- liver inflammation
- kidney transplant
- physical injuries restricting them from exercising
- utilization of anti-inflammatory medications
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
|
diet (1200 kcal/day)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MDA
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
malondialdehyde
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GSH
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GPx
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione peroxidase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
SOD
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
Superoxide dismutase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
IL-6
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
Interleukin-6
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
TNF-α
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
tumor necrosis factor alpha
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
CRP
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
C-reactive protein
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: at baseline and after 12 WEEKS
|
Body mass index
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Poruchy metabolismu glukózy
- Renální insuficience
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Ztráta váhy
- Diabetes Mellitus
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- diabetic kidney disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobic treadmill exercises
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme