- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07657286
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)
14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients
This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73
m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m².
The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Numer telefonu: 00201024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Numer telefonu: 00201024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
Kontakt:
- Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 01024056108
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
- body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- using tobacco
- heart failure
- coronary arteries
- severe heart valve problems
- pregnant
- liver inflammation
- kidney transplant
- physical injuries restricting them from exercising
- utilization of anti-inflammatory medications
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
|
diet (1200 kcal/day)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MDA
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
malondialdehyde
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GSH
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GPx
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione peroxidase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
SOD
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
Superoxide dismutase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
IL-6
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
Interleukin-6
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
TNF-α
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
tumor necrosis factor alpha
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
CRP
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
C-reactive protein
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: at baseline and after 12 WEEKS
|
Body mass index
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Niewydolność nerek
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Utrata masy ciała
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- diabetic kidney disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na aerobic treadmill exercises
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoUniversità degli studi di MessinaRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaWłochy