- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07657286
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)
14. juni 2026 oppdatert av: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients
This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73
m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m².
The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 00201024056108
- E-post: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 00201024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Ta kontakt med:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 01024056108
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
- body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- using tobacco
- heart failure
- coronary arteries
- severe heart valve problems
- pregnant
- liver inflammation
- kidney transplant
- physical injuries restricting them from exercising
- utilization of anti-inflammatory medications
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
|
diet (1200 kcal/day)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDA
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
malondialdehyde
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GSH
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GPx
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione peroxidase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
SOD
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
Superoxide dismutase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
IL-6
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
Interleukin-6
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
TNF-α
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
tumor necrosis factor alpha
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
CRP
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
C-reactive protein
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: at baseline and after 12 WEEKS
|
Body mass index
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
7. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Vekttap
- Sukkersyke
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- diabetic kidney disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aerobic treadmill exercises
-
Georgia State UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultippel sklerose (tilbakefall av remittering)Forente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGangart | Ganganalyse | Termografi | Utholdenhet | Ganghastighet, mesh-ID D000072797 | Trinn tid og lengdeSpania
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtCerebellar ataksiForente stater
-
University of RijekaFullført
-
Umm Al-Qura UniversityFullførtKardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus type 2 | Perifer vaskulær lidelse på grunn av diabetes mellitusSaudi-Arabia
-
Meltem Gunes AkinciHar ikke rekruttert ennåSlag | Livskvalitet | Depresjon etter slag | Utmattelse etter slag | Angst etter hjernen