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Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)

14 de junio de 2026 actualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients

This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73 m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m². The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period. Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle. In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • Número de teléfono: 00201024056108
  • Correo electrónico: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • Número de teléfono: 00201024056108
  • Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contacto:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
          • Número de teléfono: 002021024056108
          • Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
        • Contacto:
          • Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
          • Número de teléfono: 01024056108

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
  • body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • using tobacco
  • heart failure
  • coronary arteries
  • severe heart valve problems
  • pregnant
  • liver inflammation
  • kidney transplant
  • physical injuries restricting them from exercising
  • utilization of anti-inflammatory medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Otro: aerobic treadmill exercises
diet (1200 kcal/day)
Otros nombres:
  • a calorie-limited diet (1200 kcal/day)
Sin intervención: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MDA
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
malondialdehyde
at baseline and after 12 WEEKS
GSH
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione
at baseline and after 12 WEEKS
GPx
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione peroxidase
at baseline and after 12 WEEKS
SOD
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
Superoxide dismutase
at baseline and after 12 WEEKS
IL-6
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
Interleukin-6
at baseline and after 12 WEEKS
TNF-α
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
tumor necrosis factor alpha
at baseline and after 12 WEEKS
CRP
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
C-reactive protein
at baseline and after 12 WEEKS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BMI
Periodo de tiempo: at baseline and after 12 WEEKS
Body mass index
at baseline and after 12 WEEKS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Badr University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • diabetic kidney disease

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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