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Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)

14 giugno 2026 aggiornato da: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients

This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73 m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m². The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period. Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle. In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • Numero di telefono: 00201024056108
  • Email: 3m.sons@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contatto:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
          • Numero di telefono: 002021024056108
          • Email: 3m.sons@gmail.com
        • Contatto:
          • Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
          • Numero di telefono: 01024056108

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
  • body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • using tobacco
  • heart failure
  • coronary arteries
  • severe heart valve problems
  • pregnant
  • liver inflammation
  • kidney transplant
  • physical injuries restricting them from exercising
  • utilization of anti-inflammatory medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Altro: aerobic treadmill exercises
diet (1200 kcal/day)
Altri nomi:
  • a calorie-limited diet (1200 kcal/day)
Nessun intervento: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MDA
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
malondialdehyde
at baseline and after 12 WEEKS
GSH
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione
at baseline and after 12 WEEKS
GPx
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione peroxidase
at baseline and after 12 WEEKS
SOD
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
Superoxide dismutase
at baseline and after 12 WEEKS
IL-6
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
Interleukin-6
at baseline and after 12 WEEKS
TNF-α
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
tumor necrosis factor alpha
at baseline and after 12 WEEKS
CRP
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
C-reactive protein
at baseline and after 12 WEEKS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: at baseline and after 12 WEEKS
Body mass index
at baseline and after 12 WEEKS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

7 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diabetic kidney disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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