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Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)

14 de junho de 2026 atualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients

This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73 m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m². The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period. Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle. In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • Número de telefone: 00201024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contato:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
          • Número de telefone: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com
        • Contato:
          • Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
          • Número de telefone: 01024056108

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
  • body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • using tobacco
  • heart failure
  • coronary arteries
  • severe heart valve problems
  • pregnant
  • liver inflammation
  • kidney transplant
  • physical injuries restricting them from exercising
  • utilization of anti-inflammatory medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Outro: aerobic treadmill exercises
diet (1200 kcal/day)
Outros nomes:
  • a calorie-limited diet (1200 kcal/day)
Sem intervenção: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MDA
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
malondialdehyde
at baseline and after 12 WEEKS
GSH
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione
at baseline and after 12 WEEKS
GPx
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione peroxidase
at baseline and after 12 WEEKS
SOD
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
Superoxide dismutase
at baseline and after 12 WEEKS
IL-6
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
Interleukin-6
at baseline and after 12 WEEKS
TNF-α
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
tumor necrosis factor alpha
at baseline and after 12 WEEKS
CRP
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
C-reactive protein
at baseline and after 12 WEEKS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BMI
Prazo: at baseline and after 12 WEEKS
Body mass index
at baseline and after 12 WEEKS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Badr University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

7 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • diabetic kidney disease

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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