- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07657286
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)
2026. június 14. frissítette: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients
This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73
m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m².
The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonszám: 00201024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonszám: 00201024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
- Telefonszám: 01024056108
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
- body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- using tobacco
- heart failure
- coronary arteries
- severe heart valve problems
- pregnant
- liver inflammation
- kidney transplant
- physical injuries restricting them from exercising
- utilization of anti-inflammatory medications
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
|
diet (1200 kcal/day)
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MDA
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
malondialdehyde
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GSH
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GPx
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione peroxidase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
SOD
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
Superoxide dismutase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
IL-6
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
Interleukin-6
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
TNF-α
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
tumor necrosis factor alpha
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
CRP
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
C-reactive protein
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: at baseline and after 12 WEEKS
|
Body mass index
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Táplálkozási zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- A testsúly változásai
- Glükóz anyagcserezavarok
- Veseelégtelenség
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Fogyás
- Diabetes mellitus
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diabetic kidney disease
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .