- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07657286
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)
14 juni 2026 uppdaterad av: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients
This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73
m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m².
The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 00201024056108
- E-post: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 00201024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
Kontakt:
- Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 01024056108
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
- body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- using tobacco
- heart failure
- coronary arteries
- severe heart valve problems
- pregnant
- liver inflammation
- kidney transplant
- physical injuries restricting them from exercising
- utilization of anti-inflammatory medications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
|
diet (1200 kcal/day)
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MDA
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
malondialdehyde
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GSH
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
GPx
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
Glutathione peroxidase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
SOD
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
Superoxide dismutase
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
IL-6
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
Interleukin-6
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
TNF-α
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
tumor necrosis factor alpha
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
|
CRP
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
C-reactive protein
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: at baseline and after 12 WEEKS
|
Body mass index
|
at baseline and after 12 WEEKS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
7 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
7 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Första postat (Faktisk)
18 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Njurinsufficiens
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Viktminskning
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- diabetic kidney disease
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aerobic treadmill exercises
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, inte rekryterande
-
Yonsei UniversityAktiv, inte rekryterandeStroke | HemiplegiKorea, Republiken av
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien