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Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)

14. Juni 2026 aktualisiert von: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients

This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73 m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m². The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period. Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle. In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • Telefonnummer: 00201024056108
  • E-Mail: 3m.sons@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
          • Telefonnummer: 002021024056108
          • E-Mail: 3m.sons@gmail.com
        • Kontakt:
          • Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
          • Telefonnummer: 01024056108

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
  • body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • using tobacco
  • heart failure
  • coronary arteries
  • severe heart valve problems
  • pregnant
  • liver inflammation
  • kidney transplant
  • physical injuries restricting them from exercising
  • utilization of anti-inflammatory medications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Sonstiges: aerobic treadmill exercises
diet (1200 kcal/day)
Andere Namen:
  • a calorie-limited diet (1200 kcal/day)
Kein Eingriff: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDA
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
malondialdehyde
at baseline and after 12 WEEKS
GSH
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione
at baseline and after 12 WEEKS
GPx
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione peroxidase
at baseline and after 12 WEEKS
SOD
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
Superoxide dismutase
at baseline and after 12 WEEKS
IL-6
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
Interleukin-6
at baseline and after 12 WEEKS
TNF-α
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
tumor necrosis factor alpha
at baseline and after 12 WEEKS
CRP
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
C-reactive protein
at baseline and after 12 WEEKS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: at baseline and after 12 WEEKS
Body mass index
at baseline and after 12 WEEKS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Badr University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diabetic kidney disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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