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Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients (intervention)

14 juin 2026 mis à jour par: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Inflammatory Cytokines and Oxidative Stress Biomarkers Response to Life Style Modification in Diabetic Chronic Kidney Disease Patients

This research intends to analyze how a 12-week adjustment in lifestyle influences inflammatory cytokines and oxidative stress indicators in overweight individuals diagnosed with type 2 diabetes and moderate CKD

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: 60 patients, mostly sedentary, aged 36-58 years, were diagnosed with stages 3 and 4 chronic kidney disease (eGFR 25 to 60 ml/min/1.73 m²) with concomitant type 2 diabetes and indicated body mass indexes (BMI) between 30 to 35 kg/m². The subjects were randomly assigned to two unique groups: Intervention group (Group A): Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period. Control group (Group B): Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle. In the initial phases, there was a detailed analysis of biomarkers which was later confirmed in a review conducted at the 12-week mark focusing on TNF-α, IL-6, sCRP, CD, MDA, GSH, GPx, and SOD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance professor
  • Numéro de téléphone: 00201024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contact:
          • Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
          • Numéro de téléphone: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com
        • Contact:
          • Mona mohamed Abdekhalek, assistance prof
          • Numéro de téléphone: 01024056108

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • sedentary lifestyle for at least three months prior to enrollment
  • body mass index (BMI) of 30-35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • using tobacco
  • heart failure
  • coronary arteries
  • severe heart valve problems
  • pregnant
  • liver inflammation
  • kidney transplant
  • physical injuries restricting them from exercising
  • utilization of anti-inflammatory medications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: (Group A)
Participants completed supervised aerobic treadmill exercises while sticking to a calorie-limited diet (1200 kcal/day) throughout a 12-week period.
Autre: aerobic treadmill exercises
diet (1200 kcal/day)
Autres noms:
  • a calorie-limited diet (1200 kcal/day)
Aucune intervention: group (B)
Participants received standard nephrology care without any alterations in lifestyle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MDA
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
malondialdehyde
at baseline and after 12 WEEKS
GSH
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione
at baseline and after 12 WEEKS
GPx
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
Glutathione peroxidase
at baseline and after 12 WEEKS
SOD
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
Superoxide dismutase
at baseline and after 12 WEEKS
IL-6
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
Interleukin-6
at baseline and after 12 WEEKS
TNF-α
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
tumor necrosis factor alpha
at baseline and after 12 WEEKS
CRP
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
C-reactive protein
at baseline and after 12 WEEKS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BMI
Délai: at baseline and after 12 WEEKS
Body mass index
at baseline and after 12 WEEKS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Badr University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2026

Première publication (Réel)

18 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • diabetic kidney disease

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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