Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)
2026年6月17日 更新者：Neslihan Duruturk、Baskent University
A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus
This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus.
Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups.
The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.
The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşegül Erkoç, PT
- 電話番号：+90 553-301-36-73
- メール：erkcaysegl@gmail.com
研究場所
-
-
Ankara
-
Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06790
- 募集
- Baskent University Hospital
-
コンタクト：
- Ayşegül Erkoç, PT
- 電話番号：+90 553-301-36-73
- メール：erkcaysegl@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 to 65 years
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
- Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
- Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
- Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
- History of any cardiovascular event within the last 6 months
- Current malignancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
実験的：Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
アクティブコンパレータ：Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Exercise Capacity
時間枠：Baseline and after 8 week
|
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
|
Baseline and after 8 week
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Peripheral Muscle Strength
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hand Grip Strength
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated.
The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns.
Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Body Fat Percentage
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Skeletal Muscle Mass
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Resting Metabolic Rate
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Fasting Blood Glucose
時間枠：Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
|
Baseline and after 8 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Neslihan Duruturk, PhD、Baskent University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月17日
最初の投稿 (実際)
2026年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T2DM-NLP-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。