Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Neslihan Duruturk, Baskent University

A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus

This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups. The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.

The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06790
        • Werving
        • Baskent University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 to 65 years
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  • Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
  • Willingness to participate in the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
  • Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
  • Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
  • Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
  • History of any cardiovascular event within the last 6 months
  • Current malignancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Gedragsmatig: Non-linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Experimenteel: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Gedragsmatig: Linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Actieve vergelijker: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
Ander: Usual Care
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise Capacity
Tijdsspanne: Baseline and after 8 week
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
Baseline and after 8 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Peripheral Muscle Strength
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hand Grip Strength
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
Baseline and after 8 weeks
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated. The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns. Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Change in Body Fat Percentage
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Skeletal Muscle Mass
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Resting Metabolic Rate
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
Baseline and after 8 weeks
Change in Fasting Blood Glucose
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
Baseline and after 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T2DM-NLP-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren