Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)
17 de junio de 2026 actualizado por: Neslihan Duruturk, Baskent University
A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus
This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus.
Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups.
The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.
The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşegül Erkoç, PT
- Número de teléfono: +90 553-301-36-73
- Correo electrónico: erkcaysegl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06790
- Reclutamiento
- Baskent University Hospital
-
Contacto:
- Ayşegül Erkoç, PT
- Número de teléfono: +90 553-301-36-73
- Correo electrónico: erkcaysegl@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 to 65 years
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
- Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
- Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
- Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
- History of any cardiovascular event within the last 6 months
- Current malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Experimental: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Comparador activo: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
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Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exercise Capacity
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 week
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Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
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Baseline and after 8 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Peripheral Muscle Strength
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Hand Grip Strength
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated.
The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns.
Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Body Fat Percentage
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Skeletal Muscle Mass
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Resting Metabolic Rate
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Fasting Blood Glucose
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2DM-NLP-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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