Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)

17. června 2026 aktualizováno: Neslihan Duruturk, Baskent University

A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus

This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups. The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.

The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06790
        • Nábor
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 to 65 years
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  • Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
  • Willingness to participate in the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
  • Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
  • Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
  • Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
  • History of any cardiovascular event within the last 6 months
  • Current malignancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Behaviorální: Non-linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Experimentální: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Behaviorální: Linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Aktivní komparátor: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
Jiný: Usual Care
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Capacity
Časové okno: Baseline and after 8 week
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
Baseline and after 8 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Peripheral Muscle Strength
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hand Grip Strength
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
Baseline and after 8 weeks
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated. The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns. Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Change in Body Fat Percentage
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Skeletal Muscle Mass
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Resting Metabolic Rate
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
Baseline and after 8 weeks
Change in Fasting Blood Glucose
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
Baseline and after 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2DM-NLP-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit