Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)
17 июня 2026 г. обновлено: Neslihan Duruturk, Baskent University
A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus
This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus.
Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups.
The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.
The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşegül Erkoç, PT
- Номер телефона: +90 553-301-36-73
- Электронная почта: erkcaysegl@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06790
- Рекрутинг
- Baskent University Hospital
-
Контакт:
- Ayşegül Erkoç, PT
- Номер телефона: +90 553-301-36-73
- Электронная почта: erkcaysegl@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 to 65 years
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
- Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
- Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
- Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
- History of any cardiovascular event within the last 6 months
- Current malignancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
Экспериментальный: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exercise Capacity
Временное ограничение: Baseline and after 8 week
|
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
|
Baseline and after 8 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Peripheral Muscle Strength
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hand Grip Strength
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated.
The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns.
Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Body Fat Percentage
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Skeletal Muscle Mass
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Resting Metabolic Rate
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Fasting Blood Glucose
Временное ограничение: Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
|
Baseline and after 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T2DM-NLP-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .