Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Neslihan Duruturk, Baskent University

A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus

This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups. The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.

The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06790
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 to 65 years
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  • Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
  • Willingness to participate in the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
  • Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
  • Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
  • Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
  • History of any cardiovascular event within the last 6 months
  • Current malignancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Behawioralne: Non-linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Eksperymentalny: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Behawioralne: Linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Aktywny komparator: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
Inny: Usual Care
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exercise Capacity
Ramy czasowe: Baseline and after 8 week
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
Baseline and after 8 week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Peripheral Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hand Grip Strength
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
Baseline and after 8 weeks
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated. The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns. Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Change in Body Fat Percentage
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Skeletal Muscle Mass
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Resting Metabolic Rate
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
Baseline and after 8 weeks
Change in Fasting Blood Glucose
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
Baseline and after 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T2DM-NLP-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj