Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)
17 de junho de 2026 atualizado por: Neslihan Duruturk, Baskent University
A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus
This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus.
Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups.
The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.
The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşegül Erkoç, PT
- Número de telefone: +90 553-301-36-73
- E-mail: erkcaysegl@gmail.com
Locais de estudo
-
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06790
- Recrutamento
- Baskent University Hospital
-
Contato:
- Ayşegül Erkoç, PT
- Número de telefone: +90 553-301-36-73
- E-mail: erkcaysegl@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 to 65 years
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
- Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
- Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
- Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
- History of any cardiovascular event within the last 6 months
- Current malignancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Experimental: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
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Comparador Ativo: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
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Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercise Capacity
Prazo: Baseline and after 8 week
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Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
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Baseline and after 8 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Peripheral Muscle Strength
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Hand Grip Strength
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated.
The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns.
Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Body Fat Percentage
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Skeletal Muscle Mass
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Resting Metabolic Rate
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Fasting Blood Glucose
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2DM-NLP-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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