- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07659925
Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)
A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.
The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşegül Erkoç, PT
- Puhelinnumero: +90 553-301-36-73
- Sähköposti: erkcaysegl@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06790
- Rekrytointi
- Baskent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşegül Erkoç, PT
- Puhelinnumero: +90 553-301-36-73
- Sähköposti: erkcaysegl@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 to 65 years
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
- Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
- Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
- Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
- History of any cardiovascular event within the last 6 months
- Current malignancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
Kokeellinen: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Capacity
Aikaikkuna: Baseline and after 8 week
|
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
|
Baseline and after 8 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Peripheral Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hand Grip Strength
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated.
The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns.
Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Body Fat Percentage
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Skeletal Muscle Mass
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Resting Metabolic Rate
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Fasting Blood Glucose
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
|
Baseline and after 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2DM-NLP-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .