Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)

2026. június 17. frissítette: Neslihan Duruturk, Baskent University

A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus

This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups. The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.

The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 to 65 years
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
  • Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
  • Willingness to participate in the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
  • Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
  • Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
  • Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
  • History of any cardiovascular event within the last 6 months
  • Current malignancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Viselkedési: Non-linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Kísérleti: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Viselkedési: Linear Periodization-Based Strength Training
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
Aktív összehasonlító: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
Egyéb: Usual Care
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exercise Capacity
Időkeret: Baseline and after 8 week
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
Baseline and after 8 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Peripheral Muscle Strength
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hand Grip Strength
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
Baseline and after 8 weeks
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated. The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns. Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Change in Body Fat Percentage
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Skeletal Muscle Mass
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and after 8 weeks
Change in Resting Metabolic Rate
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
Baseline and after 8 weeks
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
Baseline and after 8 weeks
Change in Fasting Blood Glucose
Időkeret: Baseline and after 8 weeks
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
Baseline and after 8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T2DM-NLP-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel