Periodization-Based Strength Exercise Training in İndividuals With Type 2 Diabetes (T2DM_NLP)
2026년 6월 17일 업데이트: Neslihan Duruturk, Baskent University
A Comparison of the Effects of Different Periodization-Based Strength Training Programs in Individuals With Type 2 Diabetes Mellitus
This randomized controlled study aims to compare the effects of different periodization-based strength training approaches in individuals with type 2 diabetes mellitus.
Participants will be allocated to non-linear periodization, linear periodization, or control groups.
The intervention program will be conducted for 8 weeks and will evaluate exercise capacity, muscle strength, quality of life, body composition, and metabolic parameters.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Type 2 diabetes mellitus is associated with reduced exercise capacity, decreased muscle strength, impaired quality of life, and metabolic dysfunction. Exercise training is recommended as an important component of diabetes management; however, the comparative effectiveness of different strength training periodization approaches remains unclear.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of non-linear periodization and linear periodization strength training programs in individuals with type 2 diabetes mellitus. Participants will be randomized into three groups: a non-linear periodization training group, a linear periodization training group, and a control group receiving usual care.
The intervention will be conducted for 8 weeks, three times per week. Outcomes including exercise capacity, muscle strength, body composition, quality of life, and metabolic parameters will be evaluated before and after the intervention period.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayşegül Erkoç, PT
- 전화번호: +90 553-301-36-73
- 이메일: erkcaysegl@gmail.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06790
- 모병
- Baskent University Hospital
-
연락하다:
- Ayşegül Erkoç, PT
- 전화번호: +90 553-301-36-73
- 이메일: erkcaysegl@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 to 65 years
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Not having participated in any structured exercise program within the last 6 months
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of nephropathy, retinopathy, or peripheral neuropathy
- Presence of neurological, cognitive, or orthopedic disorders that may affect outcome measurements
- Severe respiratory disease (Forced Expiratory Volume in the first second [FEV1] <35% or Forced Vital Capacity [FVC] <50%)
- Presence of ischemic heart disease or peripheral arterial disease
- History of any cardiovascular event within the last 6 months
- Current malignancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Non-linear Periodization Group
Participants will receive non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised non-linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
실험적: Linear Periodization Group
Participants will receive linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
Participants will perform supervised linear periodization-based strength training three times per week for 8 weeks.
|
|
활성 비교기: Control Group
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
Participants will receive usual care and no structured exercise intervention during the study period.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Exercise Capacity
기간: Baseline and after 8 week
|
Exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT)
|
Baseline and after 8 week
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Peripheral Muscle Strength
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Peripheral muscle strength will be assessed using handheld dynamometry for upper and lower extremity muscle groups and reported in Newton (N).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hand Grip Strength
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Hand grip strength will be assessed using a hand dynamometer and reported in kilograms (kg).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Diabetes Quality of Life Questionnaire Score
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Change in the Turkish version of the Diabetes Quality of Life Questionnaire (DQOL) total score and subscale scores from baseline to 8 weeks will be evaluated.
The DQOL consists of 45 items assessing treatment satisfaction, psychological impact, concerns about future effects of diabetes, and social/vocational concerns.
Each item is scored on a 1-5 scale, and higher scores indicate better diabetes-related quality of life.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Body Fat Percentage
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Body fat percentage (%) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Skeletal Muscle Mass
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Skeletal muscle mass (kg) will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Resting Metabolic Rate
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Resting metabolic rate (kcal/day) will be assessed using indirect calorimetry (COSMED Fitmate Pro, Rome, Italy).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring glycated hemoglobin (HbA1c) levels (%).
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Fasting Blood Glucose
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Glycemic control will be assessed by measuring fasting blood glucose levels (mg/dL).
|
Baseline and after 8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neslihan Duruturk, PhD, Baskent University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T2DM-NLP-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .