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A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

2026年7月15日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

17111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Novartis Pharmaceuticals

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
        • 募集
        • Novartis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

説明

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
  • Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
  • Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Patients by Prior Therapies
時間枠：Baseline
Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
時間枠：Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
時間枠：Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
時間枠：Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
時間枠：Up to approximately 5 years
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
時間枠：Up to approximately 5 years
Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
Up to approximately 5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：ベースライン
ベースライン
Number of Patients by Patient Characteristics
時間枠：Baseline
Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
時間枠：Up to approximately 5 years
PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT
時間枠：Up to approximately 5 years
PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date
時間枠：Up to approximately 5 years
OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
Up to approximately 5 years
OS From Each LOT
時間枠：Up to approximately 5 years
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
Up to approximately 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月30日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAA617A0US04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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