- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07677254
A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
15 juli 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform
The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice.
This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
17111
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
- E-post: novartis.email@novartis.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Novartis Pharmaceuticals
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
- Rekrytering
- Novartis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
- Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
- Age 18 years at index.
Exclusion criteria:
• None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Patients by Prior Therapies
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
|
Up to approximately 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Number of Patients by Patient Characteristics
Tidsram: Baseline
|
Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
|
Baseline
|
|
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
PFS From Each LOT
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Overall Survival (OS) From Index Date
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
OS From Each LOT
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Första postat (Faktisk)
30 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAA617A0US04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .