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A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

15 luglio 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Neoplasie prostatiche resistenti alla castrazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

17111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Novartis Pharmaceuticals
Numero di telefono: +41613241111
Email: novartis.email@novartis.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Novartis Pharmaceuticals

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
    - Reclutamento
    - Novartis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

Descrizione

Inclusion criteria:

Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
mCRPC Cohort Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Number of Patients by Prior Therapies Lasso di tempo: Baseline		Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs) Lasso di tempo: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT Lasso di tempo: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT Lasso di tempo: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI) Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.	Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.	Up to approximately 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Età Lasso di tempo: Linea di base		Linea di base
Number of Patients by Patient Characteristics Lasso di tempo: Baseline	Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.	Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.	Up to approximately 5 years
OS From Each LOT Lasso di tempo: Up to approximately 5 years	OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.	Up to approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità