- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07677254
A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
2026. július 15. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform
The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice.
This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
17111
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonszám: +41613241111
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Novartis Pharmaceuticals
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
- Toborzás
- Novartis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.
Leírás
Inclusion criteria:
- Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
- Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
- Age 18 years at index.
Exclusion criteria:
• None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Patients by Prior Therapies
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
|
Up to approximately 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Number of Patients by Patient Characteristics
Időkeret: Baseline
|
Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
|
Baseline
|
|
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
PFS From Each LOT
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Overall Survival (OS) From Index Date
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
OS From Each LOT
Időkeret: Up to approximately 5 years
|
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAA617A0US04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .