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A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

15 de julho de 2026 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Neoplasias Prostáticas Resistentes à Castração

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

17111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Novartis Pharmaceuticals
Número de telefone: +41613241111
E-mail: novartis.email@novartis.com

Estude backup de contato

Nome: Novartis Pharmaceuticals

Locais de estudo

Estados Unidos
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
    - Recrutamento
    - Novartis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

Descrição

Inclusion criteria:

Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mCRPC Cohort Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of Patients by Prior Therapies Prazo: Baseline		Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs) Prazo: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT Prazo: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT Prazo: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI) Prazo: Up to approximately 5 years	Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.	Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT Prazo: Up to approximately 5 years	Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.	Up to approximately 5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Era Prazo: Linha de base		Linha de base
Number of Patients by Patient Characteristics Prazo: Baseline	Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.	Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date Prazo: Up to approximately 5 years	PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT Prazo: Up to approximately 5 years	PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date Prazo: Up to approximately 5 years	OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.	Up to approximately 5 years
OS From Each LOT Prazo: Up to approximately 5 years	OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.	Up to approximately 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ